十三．质量和技术记录

1、 实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序。

2、 所有记录均应清晰明确，便于检索。

3、 实验室应制定相关的政策，明确规定与质量管理体系相关的各种记录的保存时间，且应该保存检验结果。保存期限应根据检验的性质或每个记录的特殊情况而定。

十四、内部审核

1、 应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素进行定期的内部审核

2、 应由质量主管或所指定的有资格的人员负责对审核进行正式的策划、组织并实施

3、 正常情况下，应每12个月对质量体系的主要要素进行一次内部审核。

4、 内部审核的结果应提交实验室管理层进行评审。

十五、管理评审

1、 实验室管理层应对实验室质量管理体系及实验室全部的医疗服务进行评审

2、 管理评审的典型周期为每12个月一次。

3、 管理评审应考虑过程方法的各个方面。

4、 应尽可能地监控并客观评价对实验室在患者医疗护理工作中所提供的服务质量和适宜性。

5、 管理评审结果以及应采取的措施均应记录归档。

文章来源：《医学信息》 网址: http://www.yxxxbjb.cn/zonghexinwen/2022/0308/1976.html